Marc Discher
Videojets globala OEM-marknadschef
26 February 2026
Hur termiska bläckstråleskrivare, termotransferskrivare och UV-lasrar ger Tyveks® förpackningar för medicintekniska produkter liv
Varje sekund räknas inom sjukvården och varje detalj är viktig. Det är därför tillverkare av medicintekniska produkter är under växande press att säkerställa absolut spårbarhet för sina produkter. I och med implementeringen av UDI-system (Unique Device Identification) och initiativ måste medicintekniska produkter ha detaljerade produkt- och produktionsspecifika koder för att säkerställa spårbarhet från tillverkning till patientanvändning.
För sterila förpackningar har DuPont™ Tyvek® blivit en industristandard på grund av dess hållbarhet, mikrobiella barriäregenskaper och rivhållfasthet. Att skriva ut variabla data direkt på Tyvek kräver dock specialiserade lösningar för att uppnå de högupplösta, hållbara koder som krävs.
Utforska Tyvek®: Tillförlitlighet för medicinska förpackningsbehov
Tyvek® är ett poröst men ändå elastiskt material som tillverkas av kontinuerliga filament av högdensitetspolyeten (HDPE). Dess unika struktur stöder sterilitet genom att blockera mikrobiella föroreningar samtidigt som den tillåter fuktånga att komma ut. Detta andningsbara, lätta material ger skydd för medicintekniska produkter, allt från katetrar till implanterbara enheter, och finns i fyra huvudklasser – Tyvek®1073B, 1059B, 2FS™ och 40L – för att uppfylla olika förpackningsbehov, inklusive tråglock och instrumentförpackningar.
Att knäcka koden: Utmaningarna med UDI-märkning på Tyvek®
UDI-överensstämmelse kräver vanligtvis att medicintekniska produkter och förpackningar innehåller både mänskligt och maskinläsbara koder, vanligtvis i form av GS1 DataMatrix eller GS1-128 streckkoder. Dessa koder måste förbli läsbara genom hela leveranskedjan, trots utmaningarna med hantering, sterilisering och lagring. Att skriva ut direkt på Tyveks® förpackningar eliminerar risken för att etiketter lossnar, men medför sina egna utmaningar på grund av materialets unika ytegenskaper. För att uppnå skarpa, hållbara och kompatibla koder krävs rätt kombination av tryck- eller märkningsteknik och förbrukningsvaror.
Tre märkningstekniker för att lösa Tyveks® kodningsutmaningar
Videojet, som är ledande inom märkningsteknik, erbjuder tre avancerade lösningar för direktutskrift på Tyvek®:
1. Termisk bläckstråleutskrift (TIJ): Snabb, skarp, pålitlig
TIJ är perfekt för kompakta produktionslinjer och högupplösta behov och använder lösningsmedelsbaserade bläck som Wolke global lösningsmedelsbläck för att leverera:
- Högupplösta utskrifter med exceptionell kontrast.
- Klassens bästa decap-tider (lock öppet), vilket säkerställer smidiga produktionskörningar.
TIJ-skrivare är särskilt effektiva i trånga utrymmen, vilket gör dem perfekta för integrering i kompakta förpackningslinjer.
2. Thermal transfer overprinting (TTO): Hållbar på flexibla ytor
TTO-system använder ett digitalt styrt skrivhuvud för att överföra bläck från ett färgband till flexibla substrat som Tyvek®, filmer och etiketter. För Tyvek® rekommenderar Videojet ett svart band med grov textur, en blandning av vax och harts som hjälper till att säkerställa:
- Utmärkt vidhäftning på grova och ojämna ytor.
- Snabb, skarp 2D-kodutskrift med motståndskraft mot smuts och nötning.
- Ljusbeständighet för långvarig läsbarhet.
3. UV-lasermärkning: Permanent och ren
För permanent märkning med hög kontrast på Tyvek® 2FS™ genererar UV-lasersystem märken genom en kemisk reaktion som ändrar materialets färg utan att skada det.
- Eliminerar behovet av förbrukningsartiklar, som vätskor och färgband, och omvalidering av substrat.
- UV-lasermärkning kan uppfylla stränga UDI-krav och uppnå koder som förblir intakta under hela förpackningens livscykel.
Testad, pålitlig och beprövad prestanda som du kan lita på
Videojets provlaboratorium har genomfört omfattande tester för att fastställa de idealiska märkningslösningarna för olika Tyvek-typer®, inklusive Tyvek® 1073B, 1059B, 2FS™ och 40L. GS1 DataMatrix ECC 200-koderna skrevs ut med hjälp av TIJ-, TTO- och UV-laserteknik och klassificerades med hjälp av en streckkodsverifierare i enlighet med ISO/IEC 15415-standarderna. Testerna visade konsekvent utmärkt läsbarhet under laboratorieförhållanden. Med Tyvek® 40L, som har en linneliknande struktur, användes en vit baksida under verifieringen för att förbättra sorteringskvaliteten. De övergripande testresultaten visar tillförlitligheten hos Videojet-tekniken i alla Tyvek-stilar®.
Varför är direktmärkning på Tyvek® bättre än traditionella etiketter?
Direktmärkning på Tyvek® erbjuder många fördelar jämfört med traditionella etiketteringsmetoder, inklusive:
- Ingen risk för att etiketten lossnar: Koderna skrivs ut direkt på materialet, vilket ger hållbarhet och spårbarhet.
- Överensstämmelse med UDI-standarder: TIJ-, TTO- och UV-laserteknik kan uppfylla de strikta kraven i den europeiska förordningen om medicintekniska produkter (EU MDR 2017/745), förordningen om in vitro-diagnostik (EU IVDR 2017/746), den amerikanska FDA-udi-regeln (21 CFR Part 801 & 830) och andra lokala UDI-standarder vid utskrift på Tyvek.
- Materialkompatibilitet: Videojets märkningsteknik ger högupplöst, långvarig märkning som är skräddarsydd för varje substrats unika egenskaper.
Genom att eliminera de risker som är förknippade med självhäftande etiketter hjälper direktmärkning till att säkerställa att koderna förblir läsbara under hela förpackningens livscykel, från tillverkning till patientanvändning.
Varför välja Videojet för Tyvek-märkning®?
Märkning på Tyvek® är inte en storlek som passar alla. Det är ett precisionsjobb som kräver rätt verktyg, support och expertis.
Med Videojet får du:
- Djup erfarenhet av UDI-överensstämmelse med medicintekniska produkter
- Laboratorietestade lösningar för Tyvek-kvaliteter® som är idealiska för förpackningar för medicintekniska produkter
- Global support och service för att hålla dina linjer i rörelse
Från bläck till laser och allt däremellan hjälper Videojet till att skydda det som är viktigast: patientsäkerhet, regulatorisk integritet och ditt rykte.
Om du vill ha mer information om märkningslösningar för Tyvek-förpackningar® kan du kontakta Videojet eller besöka vår webbplats.
DuPont™ och Tyvek® är varumärken eller registrerade varumärken som tillhör dotterbolag till DuPont de Nemours, Inc.
Ytterligare läsning
Videojet: Substrat för läkemedel: DuPont™ Tyvek®
Videojet: Tillämpa variabeldata direkt på DuPont™ Tyvek®
Videojet termiska bläckstråleskrivare
Videojet TTO-skrivare
Videojet UV-lasermärkningssystem
EU:s förordning om medicintekniska produkter (förordning (EU) 2017/745 (EU MDR))
Förordning om in vitro-diagnostik (EU IVDR 2017/746)
U.S. FDI UDI regel, vägledning, utbildning och andra resurser
Ligg steget före med uppdateringar i realtid om de senaste nyheterna:
